迈威生物：9MW5211注射液临床试验申请获批

发布时间：2026-07-17 15:16:38 来源：安智兰德资讯网 作者：时尚

迈威生物于7月7日发布最新公告，迈威正式宣布其核心管线药物9MW5211注射液针对1型糖尿病（T1DM）适应症的生物临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发《药物临床试验批准通知书》。

研发进展全景

目前，注射9MW5211注射液在全球多个关键适应症上均取得了突破性进展：

• 1型糖尿病（T1DM）：临床试验申请获NMPA批准。液临验申
• 炎症性肠病（IBD）：
• 国内：已获NMPA批准。床试
• 国际：已获美国FDA许可。请获
• 多发性硬化（MS）：临床试验申请已获NMPA批准。迈威
• 其他适应症：公司正积极推进多项新适应症的生物临床申请工作，其中部分申请已获NMPA正式受理。注射

这一系列获批标志着迈威生物在自身免疫及代谢性疾病领域的液临验申研发管线持续拓宽，国际化布局进一步加速。床试

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