达安基因：肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒获得医疗器械注册证

发布时间：2026-07-18 04:26:39 来源：安智兰德资讯网 作者：知识

达安基因于6月30日发布官方公告，达安得医宣布其自主研发的基因检测肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证。

该试剂盒主要应用于定性检测人痰液及口咽拭子样本中的肺炎肺炎衣原体和肺炎支原体核酸。此次注册证的衣原炎支原体获批，不仅进一步丰富了达安基因的体肺产品矩阵，也有效拓宽了公司在感染性疾病诊断领域的核酸盒获市场应用范围。

目前，试剂该产品正处于市场开发阶段，疗器后续实际销售情况将受市场需求波动影响，械注存在一定不确定性。册证

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